3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。
此前的3月11日,国家卫生健康委员会官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,表示决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(简称“试行方案”)。试行方案明确了抗原检测的三大适用人群,并详细介绍了基层医疗卫生机构抗原检测应用、隔离观察人员抗原检测应用、社区居民抗原检测应用。
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来源:南海大沥